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广东东莞中欧企业管理咨询有限公司 
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| 供应中山/上饶ISO9000认证管理咨询，光电工程变更程序 |
中山/上饶ISO9000认证管理咨询，光电工程变更程序
东莞中欧企业管理咨询事务所
1、目的
为保证产品在样品制作及量产阶段所产生的任何工程变更均受到有效地控制, 避免工程变更的影响未被充分识别或失效技术状态项被误用, 进而确保产品品质, 特制定此程序。
2、适用范围
适用于产品生产的各制造因素（如生产场地、原材料、工艺、生产流程、制造设备等）变更
处理。
3、定义（佛山，九江ISO）
3.1 工程变更：来自内部（如工程/制造部门）或外部（如客户/设计部门）对产品设计及制造工艺的变更；
3.2 ECN/ECO：Engineering Change Notice/ Order，工程变更通知单，ECO尤指客户的变更指令；
3.3 SWR：特殊作业要求，出于验证或基于客户的特殊要求，经工程部门审核、品质部门经理批准和/或客户要求，允许在限定的某一时期/某一批次/某个数量的产品实施变更；
3.4 ECR: Engineering Change Request，工程变更申请评估报告，用于评估工程变更影响、可行性和风险；
3.5 一般变更：变更的内容只涉及到设计开发的某一阶段或生产中的某一独立作业要求，不会对产品功能、结构及外观造成影响；
3.6 重大变更：变更的内容涉及到其他的项目或变更对产品的功能产生影响，如技术状态项目变更；涉及到重大成本变更的内容；对客户要求的实现产生影响的所有变更。
4、参考文件
《设计管理程序》
《记录管理程序》
5、职责
5.1 产品开发部
5.1.1 由客户自行发行的ECN，如产品蓝图、客户规格变更，由产品开发部负责跟踪；
5.1.2 量产前的原材料变更由产品工程师负责发行ECN，对BOM进行更新；
5.1.3 产品开发部负责对相关产品的工程变更信息传递，传达客户工程变更要求及更新公司内部现行资料，并针对内部工程变更与客户等外部单位进行沟通及联络；
5.2 工程部：
5.2.1 对内部发起的SWR/ECR/ECN进行评估、审核及批准；
5.2.2 评估工程变更中需要更改的图面、规格说明、技术标准等产品项目，并对此变更对产品使用或运行的影响、对其他项目的影响进行评估，工艺单位推进工程变更的实施，对ECN实施的结果进行验证；
5.2.3 对产品量产阶段的内部工程变更，通知产品开发单位，发行内部评估可行的工程变更，并向客户提出ECN申请；
5.2.4 量产后的原材料变更由工程部负责发行ECN，并通知市场等相关单位，申请客户批准；
5.2.5 对外部（客户/供应商等）发行的工程变更申请进行评估，并根据验证结果转换为我司内部变更和推进ECN实施。 （韶关ISO9000认证管理咨询）
5.3 品质部
5.3.1 如果是客户变更引起产品检测要求整体变化的，如产品性能检测方法或规格变更，由品质部负责内部文件变更及发行、培训；
5.3.2 负责产品工程变更的实施效果进行跟踪及品质验证，并修改相关的品质作业规范；
5.3.3 负责统一整理和归档工程变更资料。
5.4 制造部门
5.4.1 制造部门主管负责量产ECN/SWR的评估、参与审核；
5.4.2 负责工程变更要求的实施，评估受影响的生产线（设备、模治具等），并对ECN实施效果进行跟踪确认；
5.5 计划部门
5.5.1 对受影响的原材料、部件进行评估；
5.5.2 负责对现存产品原材料、半成品、成品等提出处理方式并进行后续处理；
5.6 采购部门
5.6.1 对受影响的供应商进行评估；
5.6.2 对受影响的供应物料成本、交货计划、质量等进行评估；
5.7 市场部门
5.7.1 对工程变更所需的费用进行评估；
5.7.2 对产品成本的影响进行评估；
5.7.3 对产品售后服务影响进行评估；
5.8 在涉及重大成本、技术变更时，由副总经理负责审批工程变更实施的必要性、可行性。
6、程序内容
6.1 工程变更处理流程说明
6.1.1 工程变更的提出
6.1.1.1 因客户要求，或制造、工艺、产品开发在必要的情况下、或第三方(如供应商)提出申请,要求对产品现有技术状态、工艺、物料、产线、供应商或其相关文件等进行变更。
6.1.1.2 由制造、工程部门主管审核变更的必要性、变更性质并确定变更实施的流程。
6.1.2 如果变更会影响到产品的形状、装配、功能,或者这些变更可能不会影响到产品的形状、装配、功能,但是对产品可靠性、制造性、安全性、环境等有不利影响，均需纳入工程变更的控制范围并根据客户要求通知客户。由变更提案人(客户/产品工程师/ 工艺工程师/QE等)填写《工程变更申请评估报告》（我司外部单位工程变更申请由产品开发部负责评估、跟踪）。
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